Podíl:
10 Times Tainted Medical Products způsobilo vážné poškození
Svět není dokonalý, takže vždy bude existovat určitý počet tragédií, kterým by bylo možné zabránit. V některých případech jsou však způsobeny ostrými chybami, které by mohly být snadno zastaveny nejmenší pozorností. Pokud jde o léčbu a léčbu, existuje mnoho ochranných opatření, které by vedly k záchvatům a infekci. V následujících případech však došlo k znečištění.
10 Duodenoskopy odolné proti antibiotikům
Duodenoskopy jsou zařízení, která mají odvádět tekutinu z pankreatu a žlučovodů. Jsou však nesnesitelné, pokud jde o sterilizaci. Oblasti mají určitý pohyb výtahu, který jim umožňuje pohybovat se v těle a podle potřeby potřísnit tekutinu. Výsledkem je, že vyčištění rozsahu je poměrně namáhavé. Ačkoli by někdo dobrý lékař mohl tyto nástroje vyčistit, mnozí ne - což byla chyba, která se ukázala jako smrtelná.
V roce 2016 zemřeli dva lidé v Chicagu kvůli bakteriální chorobě, která se objevila kolem Spojených států. Od roku 2012 do roku 2015 bylo asi 250 lidí infikováno touto nemocí, což bylo důsledkem chyby ve stejném stroji: duodenoskopu.
Výrobci tohoto oboru nikdy netestovali čištění zařízení v reálném prostředí. Na druhé straně to způsobilo šíření bakterií, které by se jinak nevyvinuly, kdyby byly nástroje řádně sterilizovány. Onemocnění, které se šíří, bylo vynikající, nazývané Enterobacteriaceae (CRE) odolné proti karbapenemu.
CRE je neuvěřitelně smrtelná rodina bakterií, která zabíjí polovinu lidí, kteří se nakazí a jsou odolné i proti nejúčinnějším antibiotikům. CRE a podobně odolné vůči drogám E-coli vypukliny se objevily v USA a dokonce i ve Francii a Německu. Protože neoznámili nedostatky oboru, tři výrobci - Olympus, Pentax a Fujifilm - byli vyšetřováni FDA a nemocnice byly varovány, aby tyto produkty nepoužívali.
9 Dietní doplňky stravy
V roce 2013 byl FDA testován výživový doplněk známý jako pilulky Larryho Tranquility. Pilulky by měly způsobit přirozeně spánek pomocí látek, jako je kořenička a lékořice. Z tisíců dalších pilulků, které tvrdily podobné výsledky, byly testy Dr. Larryho Tranquility testovány a zjistilo se, že obsahují mnohem víc než tvrdí. V nich byly silné léky na předpis.
Dvě mohutné sedativy byly nalezeny v pilulkách: Thorazin, silný antipsychotikum a doxepin, antidepresivum a léky na spaní. Dr. Larry nebyl vůbec doktor, ale byl odsouzen zločincem. Larry LeGunn, jeho skutečné jméno, byl chiropraktik, jehož licence byla odňata v roce 2010 kvůli velkému krádeži a pojistnému podvodu.
Nebyl jediný člověk, který používal silné léky k prodeji doplňků stravy. Jeffrey Bolanos, který měl rozsáhlou historii s drogami jako je crack kokain a metamfetamin, se stal vedoucím společnosti Arizona Beamonstar Products. Tři tablety společnosti zaměřené na sexuální vylepšení obsahovaly tadalafil, hlavní složku přípravku Cialis. Výrobky později společnost odvolala.
V roce 2009 prodala další společnost, Kilo Sports, "přirozené" léky zvyšující výkonnost, jenže nebyly přirozené. Obsahovaly steroidy a v roce 2010 bylo zjištěno, že mají antiestrogenní látky. Zdá se, že v roce 2004 měl Martin McDermott, šéf Kilo, několik trestních obvinění proti němu, které se týkaly držení testosteronu, boldenonu a lidských růstových hormonů . On zjevně používal tyto drogy, aby nelegálně "povzbudil" produkty, které prodal v průběhu let.
8 Krevní plazma HIV od společnosti Bayer
V roce 2003, poté, co vyšetřoval New York Times, ukázalo se, že společnost Cutter Biological, jednotka farmaceutické společnosti Bayer, se v 80. letech zabývala kontroverzními obchodními praktikami, které vedly k šíření HIV u hemofiliků v zámoří. Údajně, v reakci na stížnosti na léčivý přípravek, který prodal Cutter, vyrobili v roce 1984 novější a bezpečnější. Jediným problémem je to, že neprodávali nebezpečný starší produkt v jiných zemích.
Předaný výrobek byl nazýván koncentrátem faktoru VIII a byl vyroben z krevní plazmy dárce 10 000, aby pomohl léčení hemofiliků. Dárcovská plazma však nebyla testována na HIV v době, kdy bylo velmi málo vědomé onemocnění. Z tohoto důvodu hemofilici, kteří užívali přípravek, nakazili HIV.
V únoru 1984 byl výrobek přeformulován a starý výrobek byl pravděpodobně odstraněn z trhu. Nicméně podle firemních záznamů pokračoval v prodeji drogy v Malajsii, Singapuru, Indonésii, Japonsku a Argentině. Cutter tvrdil, že tak učinili, protože zákazníci tam pochybovali o účinnosti nového léku a nedostatek plazmy, který způsobil, že nový výrobek je mnohem tvrdší.
Když se distributoři Hongkongu začali zajímat o produkt koncem roku 1984, Cutter jim řekl, aby používali infikovaný výrobek před použitím nové formulace. Z tohoto důvodu asi 100 hemofiliků nakažilo HIV. Skutečnost, že infikovaný přípravek byl stále prodáván v Asii a dalších méně rozvinutých zemích, způsobil, že mnoho zákazníků obvinilo Bayer z rasové diskriminace.
Později Bayer začal tiše zaplatit zahraniční žaloby související s výrobkem. Poté, co se zprávy staly veřejnými, prodala společnost Bayer svou činnost v oblasti krevní plazmy v říjnu 2003.
7 Kovově zkažené dětské léky
V květnu 2009 společnost Johnson & Johnson, která vyrábí řadu léků, včetně dětského Tylenolu a dětského motrinu, začala přijímat stížnosti na černé skvrny uvnitř lahví léků. Všechny léky byly vyrobeny z McNeilovy továrny ve Fort Washingtonu v Pensylvánii. Když byly zkoumány černé skvrny, bylo zjištěno, že jsou to kovy nikl, železo a chrom.
Léky byly tekuté a potenciálně smrtící. V dubnu 2010 zahájil Johnson & Johnson dobrovolné stažení léků. Závod McNeil byl od roku 2009 sužován odvoláním a FDA později získala kontaminaci strojů používaných během výroby.
Navzdory tomu, že společnost objevila kovové částice kolem toho, pokračovaly v produkci a prodeji tekutých léků několik měsíců poté. V roce 2009 došlo k úmrtí v důsledku zkažené medicíny: Joshua Arndt, čtyři roky starý, zemřel poté, co dostal jednu dávku dětského tylenolu. Přestože byl spěšný na pohotovost, nebylo nic, co by mu lékaři mohli udělat, aby mu pomohli.
V roce 2012 podal jeho otec žalobu. Bylo však propuštěno v roce 2014, protože uplynulo dvouleté omezení. Johnson & Johnson však nešel bez trestu. V roce 2015 byly proti společnosti vzneseny obvinění, protože vědomě prodali léky měsíce poté, co se dozvěděli, že je to nebezpečné.
Nakonec museli zaplatit 25 milionů dolarů, aby vyřešili své právní problémy. Co se týče závodu McNeil, kde byla lék vyroben, byla celá rostlina zbořena a přestavěna.
6 Smrtelný heparin
V roce 2008 byl křehčí heparin v USA takový požadavek - asi 300 000 dávek denně - že výrobci v Číně začali pracovat na stále více stinných pracích, aby se s ním setkali. Obvykle se heparin vyrábí z prasečích střev. Ale podle FDA někteří čínští výrobci vyráběli z kravských a ovčích střev, což v minulosti umožnilo šíření nemocí.
Podle lékařů byl hlavním příznakem kontaminovaného heparinu nebezpečně nízký krevní tlak a byl zaznamenán v nemocnicích a pacientech po celých Spojených státech. Koncem roku 2008 bylo k droze spojeno 81 úmrtí. To, co se ještě zhoršilo, bylo, že ta špatná droga prošla několika projekcemi a konečně na trh.
Když Baxter International, distributor poloviny všech heparinů ve Spojených státech, objevil to, vydali okamžité stažení. Zatímco úředníci původně věřili, že tyto nečistoty postihly pouze Spojené státy, bylo jasné, že ještě více zemí dostalo špatný heparin. Jedenáct zemí brzy oznámilo podobné případy heparinu, které způsobily škodu.
Kontaminace byla způsobena chemickým přebytečným chondroitinsulfátem, který je vytvořen z materiálu bez prasete. Navzdory čínským úředníkům, kteří tvrdili, že heparin nebyl poškozen, FDA dokázal vysledovat heparin 12 čínských výrobců. Po tomto odhalení byly mezi těmito společnostmi provedeny reformy.
I když byl FDA od roku 2007 podezřelý z čínských praktik, až do roku 2012 začali vytvářet vážné pokyny. Zhruba 246 úmrtí bylo vysledováno na heparin od roku 2007 a předpokládá se, že některé z kontaminovaných drog mohou být stále na trhu téměř o deset let později.
5 vaků infikovaných bakteriemi
V roce 2011 bylo 19 pacientů v šesti nemocnicích v Alabamě z velmi zvláštního důvodu nemocné: jejich IV vaky byly nakaženy Serratia marcescens bakterémie, což je typ bakterie, která může při jeho vniknutí do krevního řečiště být fatální. Mnoho z pacientů infikovaných bakteriemi bylo vysoce rizikovým pacientům, kteří dostali intravenózní krmení, protože byli příliš nemocní, aby se mohli jíst samy.
Vypuknutí začalo v několika nemocnicích v Birminghamu v Alabamě v březnu 2011. Brzy se 19 lidí zhoršilo a devět z nich nakonec zemřelo. Bakterie způsobily téměř okamžitý vliv na vstup do krevního oběhu, včetně změn krevního tlaku a teploty. Nicméně, jakmile byli přeživší pacienti léčeni, podařilo se jim zotavit.
Ale to nebyla jediná doba, kdy by infekce v IV vaku způsobily onemocnění u pacientů. V Minnesotě by sérii krádeží bolesti u zdravotních sester v nemocnicích nakonec u pacientů způsobila infekci. V nemocnici St. Cloud, několik pacientů, u nichž se předpokládalo, že dostanou léky proti bolesti, bylo skutečně podáno mořské vodě.
To způsobilo vzácné bakteriální infekce u 25 pacientů. Šest z nich skončilo v intenzivní péči a jeden zemřel. Blake Zenner, zdravotní sestra, která ukradla léky proti bolesti v letech 2010 až 2011, byla zjištěna jako zodpovědná za vypuknutí epidemie a byla nakonec zachycena v roce 2012.
4 Meningitida a plísně Steroid Shots
V roce 2011 začalo Nové Anglicko rozšiřující centrum zasílat zásilky steroidů, které byly infikovány meningitidou a houbou. Během jednoho roku by CDC odhadovala, že na infikované steroidy bylo vystaveno 14 000 lidí. Meningitida by mohla být kontrahována z výstřelů spolu s formou, která by mohla inkubovat měsíce. Tato epidemie se rozšířila do 16 států a nakažila stovky lidí.
Použitý steroid byl přípravkem methylprednisolonu pro injekci a byl poznamenán vzácnou černou houbou nazývanou Exserohilum rostratum které obvykle ovlivňují pouze rostliny. U lidí je tak vzácné, že jeho inkubace nebyla ani v době vypuknutí známa. Do jednoho roku však bylo hlášeno 268 případů hubové meningitidy, tři případy infekcí houbovými klouby a 21 úmrtí souvisejících se steroidními výstřely.
Zatímco většina z těch s houbovými infekcemi hlásila inkubační období od několika týdnů do dvou měsíců, bylo také známo, že infekce mohou inkubovat několik měsíců. Takže i poté, co byly steroidní záběry odvolány, mohli by se stále nemocní ti, kteří je užívali.
Podobná epidemie houbové meningitidy se vyskytla v roce 2002 stejným typem steroidů. Toto učil cenné ponaučení o výrobě těchto látek. Bez přísných standardů, pokud jde o jejich smíchání, bylo zjištěno, že houba roste agresivně, což způsobilo dvě ohniska.
V roce 2013 byl počet případů hubových meningitid 751 a bylo 64 úmrtí. Dokonce po celý rok po ohnisku lidé stále vyžadovali léčbu, což ukazuje, jak nebezpečná může být nedostatečná pozornost ve zdravotnickém světě.
3 smrtící špinavé stříkačky
Bezpečnost se stříkačkami je pro většinu pacientů a profesionálů samozřejmostí: stříkačky by se neměly opakovaně používat ani sdílet. Ale co se stane, když je lidé, kteří stříkačky vyrábějí, náhodou kontaminovali? K tomu došlo v roce 2007, kdy bylo více než 100 lidí nemocných bakteriálními infekcemi souvisejícími s použitím kontaminovaných fyziologických roztoků, které vyrobila stejná společnost.
Aby nedocházelo k výskytu takových ohnisek, existuje mnoho bezpečnostních kontrol, které by měly společnosti zavést. Ale i poté se FDA sám zabývá lékařskými výrobky. V případě stříkaček důkazy ukazují, že FDA nedokázal zachytit kontaminaci.
Injekční stříkačky s předem naplněným fyziologickým roztokem byly vyšetřovány inspektorem FDA před tím, než byly odeslány v říjnu 2007. Podle zprávy inspektor shledal v injekční stříkačce černé, hnědé a červené částice, ale napsal je jako "rez" a řekl že vedení továrny zavedlo plán, aby se o ni postaral.
Zdá se, že továrna během doby kontroly FDA přešla na nespolehlivou metodu sterilizace, ale ani to nebylo zaznamenáno. Jen o týden později distributor vzpomněl na 1,3 milionu injekčních stříkaček, což by mělo způsobit, že FDA zahájila další důkladnou kontrolu. Neměli však kvůli nedostatku zaměstnanců.
Když konečně provedli další inspekci továrny, byla to daleko pod normami a v lednu 2008 byla uzavřena. Ale až do té doby byla škoda dokončena. Více než 100 lidí bylo špatně využíváno špatnými stříkačkami a šest vlastně zemřelo. V roce 2016 společnost B. Braun, která prodala stříkačky, souhlasila s tím, že zaplatí náhradu ve výši 7,8 milionů dolarů.
2 Ultrazvukový gel infikovaný bakterií
V roce 2011 začali lékaři v pohotovosti u Beaumont Health Center u Detroitu zaznamenat, že velké množství pacientů bylo pro bakterie pozitivní P. aeruginosa. Tento druh bakterií není normální a obvykle pochází z kontaminace. Začali vyšetřovat a zjistili, že všech 16 pacientů mělo většinou identické historie: Po kardiovaskulárních operacích onemocněli respiračními onemocněními.
Ultrazvukový gel se používá k vylepšení obrazu pro operace nebo vyšetření. V takovém případě se pacienti stali nemocnými poté, co na nich byl použit gél pro chirurgii a infikován jejich dýchací cesty. V roce 2008 studie v Evropě ukázala, že mnoho zobrazovacích lahví bylo pozitivně ovlivněno kontaminací při kultivaci kultur.
Když vědci oznámili své závěry na 18. Evropském kongresu o klinické mikrobiologii a infekčních nemocech, varovali, že bakterie mohou kontaminovat gely během výrobního procesu. Výrobci z USA zřejmě tyto varování nevěnovali pozornost.
Když byly kultivovány kuličky z gelových lahví používané před vypuknutím ve Spojených státech, ukázaly se také kmeny bakterií, které pocházejí z výrobního procesu. Farmaceutické inovace, společnost založená v New Jersey za zobrazovacím gelem, byla napadena americkými maršálky a jejich gelové výrobky byly zadrženy.
Vzhledem k tomu, že zobrazovací gel je tak běžný, nebylo známo, do jaké míry byly kontaminované produkty distribuovány. Celá agentura FDA mohla vydat varování, které by bylo známo všem, kteří používají gel, protože jakmile je gel aplikován, mohou bakterie rychle infikovat. Naštěstí nebyly hlášeny žádné ohniska, a proto byly zavedeny nové bezpečnostní normy.
1 jedovatý sirup pro kašel
Jedná se o jeden z nejtragičtějších příběhů o zkažené medicíně, a to jak rozšířený byl a povaha lidí, kterých se to týkalo: nemocní pacienti ve třetím světě. Všechno začalo chemickou výrobou v Číně, kde by glycerin, jedna z hlavních ingrediencí v sirupu proti kašli, byl nahrazen sladkým ochutnávacím, ale velmi smrtícím chemickým diethylenglykolem, aby získal další peníze.
Diethylenglykol je průmyslové rozpouštědlo a jedna z hlavních složek nemrznoucí směsi. Při požití způsobuje selhání ledvin, paralýzu a nakonec selhání více orgánů.
Před několika desetiletími lék vyrobený s diethylenglykolem způsobil ve Spojených státech více než 100 úmrtí, což podnítilo FDA, aby vydal přísná nařízení. V méně rozvinutých zemích byla však během dvou desetiletí nahrazena různými sirupy a léky.
To způsobilo přinejmenším osm otrav v masce s jedním v Panamě, což mělo za následek 365 hlášených úmrtí. Podle konzervativního odhadu došlo v tisících k smrti. Diethylenglykol se poprvé objevil v Bangladéši v roce 1992, kdy děti po použití padělkových sirupů zemřely. Později na Haiti zemřelo 88 dětí.
Všechny toxické produkty mohou být vysledovány zpět do delty Yangtze, která je čínská známá jako "chemická země", protože je tak známá pro výrobu chemikálií. Tam se vyrábí mnoho surových chemikálií a diethylenglykol se často prodává místo glycerolu.
V mnoha případech, kdy byly hlášeny hromadné úmrtí při používání těchto výrobků, prošli různými inspekcemi od distributorů. Ale nikdo z nich nezjistil pravdu. Často ti, kteří vytvářejí chemikálie, nebyli dokonce licencováni. Ale ve snaze udělat pár dolarů navíc, kupující budou zavírat oči.
Jakmile produkt zakoupí, budou to falešně certifikovat, aby jej distributoři přijali. Trvalo mnoho úmrtí předtím, než čínská vláda nakonec začala jednat. V roce 2007 Světová zdravotnická organizace uvedla, že asi 440 padělků bylo vypnuto. Doufejme, že toto úsilí orgánů bude stačit, aby se zabránilo budoucím tragédiím.